Ein bevorstehendes Audit muss kein Ausnahmezustand sein. Wir unterstützt Sie dabei, Ihr Qualitätsmanagement gezielt vorzubereiten, offene Punkte frühzeitig zu erkennen und relevante Unterlagen strukturiert zu prüfen.

Ziel ist, mögliche Schwachstellen frühzeitig sichtbar zu machen, offene Punkte zu strukturieren und Ihre Organisation so vorzubereiten, dass Sie nachvollziehbar und sicher durch die Auditsituation gehen.

So gehen wir konkret vor:

1. Ausgangssituation und Auditumfang klären
Zu Beginn betrachten wir, welche Auditart bevorsteht, welcher Bereich betroffen ist und welche Anforderungen im Fokus stehen. Ebenso klären wir, wie Ihr bestehendes QM-System aufgebaut ist und wo Sie selbst aktuell Unsicherheiten oder offene Punkte sehen.

2. QM-Dokumentation und SOPs prüfen
Wir sichten relevante Dokumente auf Struktur, Aktualität, Nachvollziehbarkeit und Konsistenz. Dabei betrachten wir unter anderem, ob Zuständigkeiten eindeutig geregelt sind, Freigaben und Versionen nachvollziehbar sind und Dokumente zum tatsächlich gelebten Prozess passen.

3. Nachweise und Aufzeichnungen vorbereiten
Ein Audit endet nicht bei der SOP. Deshalb prüfen wir gemeinsam, welche Nachweise für den betrachteten Bereich relevant sind – zum Beispiel Schulungsnachweise, Prüfprotokolle, Aufzeichnungen, Maßnahmen, Freigaben oder andere dokumentierte Belege.

4. Prozesse aus Auditperspektive betrachten
Wir schauen uns nicht nur an, was dokumentiert ist, sondern wie der Prozess tatsächlich funktioniert: Wer ist verantwortlich? Wo gibt es Übergaben? Welche Schnittstellen bestehen? Gibt es Abweichungen zwischen dokumentiertem und gelebtem Ablauf?

5. Schwachstellen und Abweichungsrisiken identifizieren
Auffälligkeiten werden strukturiert zusammengetragen. Dabei unterscheiden wir zwischen kurzfristig lösbaren Punkten, systemischen Schwächen und Themen, die vor dem Audit zumindest transparent und nachvollziehbar adressiert werden sollten.

6. Offene Maßnahmen priorisieren
Nicht alles lässt sich gleichzeitig bearbeiten. Deshalb priorisieren wir offene Punkte nach Relevanz, Dringlichkeit und möglichem Auditrisiko. Daraus entsteht ein klarer Maßnahmenplan bis zum Audittermin.

7. Auditsituation vorbereiten
Auf Wunsch gehen wir typische Fragestellungen, mögliche Nachfragen und relevante Prozessbereiche gemeinsam durch. Ziel ist nicht, Antworten auswendig zu lernen, sondern sicher erklären zu können, wie Ihr System aufgebaut ist und wie Prozesse tatsächlich gesteuert werden.

Was Sie am Ende haben

Je nach Umfang erhalten Sie beispielsweise:

• eine strukturierte Übersicht relevanter Prüfpunkte
• identifizierte Schwachstellen und Abweichungsrisiken
• Hinweise zu Dokumentations- und Nachweislücken
• einen priorisierten Maßnahmenplan
• konkrete Empfehlungen zur Vorbereitung einzelner Bereiche
• auf Wunsch Unterstützung bei der Abarbeitung offener Punkte
• auf Wunsch eine abschließende Vorbereitung auf die Auditsituation

Jedes Audit ist anders.
Art und Umfang der Unterstützung richten sich nach Ihrem bestehenden QM-System, der Auditart, dem betrachteten Bereich und Ihrem aktuellen Vorbereitungsstand. Gemeinsam legen wir fest, welche Schwerpunkte für Ihr Audit tatsächlich relevant sind.