Als externer QMB – auch „mobiler QMB“ genannt – übernimmt Jana Hauk QM-Aufgaben, für die in Ihrer Pathologie oder Ihrem Labor gerade Zeit oder Know-how fehlt: bei personellen Engpässen, vor Audits oder in arbeitsintensiven Phasen. Remote, vor Ort oder kombiniert, für einzelne Aufgaben oder über mehrere Monate. Ihr QM-System läuft weiter, ohne dass Sie dauerhaft eine Stelle aufbauen.
Ob Ihre Pathologie nach DIN EN ISO/IEC 17020 akkreditiert ist, Ihr Labor nach ISO 9001 zertifiziert ist oder die Rili-BÄK umsetzt: Jemand muss das QM-System betreuen, Dokumente aktuell halten, Maßnahmen nachverfolgen und die Leitung über den Stand informieren.
Fehlt dafür intern die Zeit oder das Know-how, übernimmt ein externer QMB diese Aufgaben ganz oder teilweise. Welche Anforderungen in Ihrem Fall gelten, steht auf den Seiten zur Akkreditierung nach ISO 17020 in der Pathologie und zur Rili-BÄK im Laboralltag.
Dabei geht es nicht darum, bestehende Strukturen zu ersetzen. Die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement bleibt bei Ihrer Leitung und lässt sich nicht vollständig an einen externen QMB abgeben – die Arbeit, die im Alltag liegen bleibt, aber schon.
Ziel ist, Ihr Team gezielt zu entlasten, offene Themen strukturiert zu bearbeiten und dafür zu sorgen, dass wichtige QM-Aufgaben zuverlässig weiterlaufen.
Welche Aufgaben brauchen Unterstützung, was ist besonders dringend, welche internen Ressourcen stehen zur Verfügung? Daraus ergibt sich ein klar abgegrenzter Unterstützungsumfang.
Bei Engpässen sammelt sich vieles gleichzeitig an. Zuerst entsteht Transparenz über offene Aufgaben, Fristen und Verantwortlichkeiten, dann legen wir fest, was zuerst bearbeitet wird.
Zum Beispiel QM-Dokumente bearbeiten und pflegen, Maßnahmen nachverfolgen, Besprechungen vorbereiten oder offene QM-Themen strukturiert abarbeiten.
Veränderte Abläufe, neue Verantwortlichkeiten und offene Revisionen führen schnell zu Rückstand. Änderungen werden nachvollziehbar in Ihr bestehendes System eingearbeitet.
Beschlossene Maßnahmen verlieren im Tagesgeschäft leicht an Priorität. Verantwortliche, Termine und Bearbeitungsstand bleiben transparent und dokumentiert.
Steht ein internes oder externes Audit an, wird die Unterstützung intensiviert: offene Themen erkennen, Unterlagen zusammenstellen, Maßnahmen rechtzeitig vorbereiten.
QM funktioniert nur, wenn Informationen zwischen den Bereichen fließen. Jana Hauk unterstützt Abstimmungen, bereitet Anforderungen verständlich auf und begleitet die Umsetzung mit den zuständigen Mitarbeitenden.
Wo Probleme oder Unklarheiten wiederkehren, passen wir Abläufe oder Verantwortlichkeiten gemeinsam an. So entsteht nicht nur kurzfristige Entlastung, sondern bei Bedarf eine nachhaltige.
Je nach Umfang der Unterstützung, orientiert an Ihrem tatsächlichen Bedarf.
Ein QM-System, das weiterläuft – auch wenn intern gerade Kapazität fehlt.
Zusätzliche QM-Kapazität bei personellen oder zeitlichen Engpässen.
Offene QM-Themen strukturiert abgearbeitet, mit transparenten Prioritäten und Verantwortlichkeiten.
QM-Unterlagen auf aktuellem Stand, Änderungen nachvollziehbar eingearbeitet.
Offene Maßnahmen werden konsequent nachverfolgt, mit Verantwortlichen und Termin.
Offene Punkte erkannt, Unterlagen zusammengestellt, Maßnahmen rechtzeitig vorbereitet.
Der Unterstützungsbedarf im Qualitätsmanagement ist sehr unterschiedlich. Manchmal geht es um wenige konkrete Aufgaben, manchmal um eine intensivere Begleitung über mehrere Wochen oder Monate.
Gemeinsam legen wir fest, welche Aufgaben Jana Hauk übernimmt, in welchem Umfang Unterstützung sinnvoll ist und ob die Zusammenarbeit remote, vor Ort oder kombiniert läuft. Unterstützung dort, wo sie gerade gebraucht wird.
Wie eine solche Begleitung aussehen kann, zeigt das Praxisbeispiel zur Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485: Vorbereitung und Begleitung des Zertifizierungsaudits, danach die Nachbereitung der Feststellungen.
AusgangslageBestehende Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485, das nächste Zertifizierungsaudit stand an.
ErgebnisZertifizierung aufrechterhalten, Feststellungen nachvollziehbar geschlossen.
Die Kosten richten sich danach, welche Aufgaben Jana Hauk übernimmt, wie viel Zeit sie dafür braucht und ob die Zusammenarbeit remote, vor Ort oder kombiniert läuft. Einzelne Aufgaben sind ebenso möglich wie eine Begleitung über mehrere Monate. Alle Preise netto zzgl. 19 % MwSt., Termine vor Ort zzgl. Reisekosten.
Ihre Frage ist nicht dabei? Schreiben Sie uns – Jana Hauk antwortet persönlich, in der Regel innerhalb von 1–2 Stunden (werktags).
Frage stellenEr übernimmt QM-Aufgaben, für die intern Zeit oder Know-how fehlt: Dokumentenlenkung, interne Audits, Abweichungs- und Maßnahmenmanagement, Managementbewertung und die Vorbereitung auf Audits.
Das hängt davon ab, welche Aufgaben übernommen werden, wie viel Zeit sie brauchen und ob remote, vor Ort oder kombiniert gearbeitet wird. Als Orientierung: ab 120 € pro Stunde oder ab 1.250 € im Monat, jeweils netto zzgl. MwSt. Nach Ihrer kostenlosen Anfrage erhalten Sie einen Vorschlag für Umfang und Preis.
Ja. Beide Begriffe meinen eine externe Fachkraft, die QMB-Aufgaben für Ihr Labor übernimmt, remote oder vor Ort. Pathway Lab Service hat die Leistung bisher unter „Mobiler QMB“ angeboten.
Nein. Viele Aufgaben wie Dokumentenpflege, Nachverfolgung von Maßnahmen und Abstimmungen laufen remote. Ob die Zusammenarbeit remote, vor Ort oder kombiniert läuft, legen wir gemeinsam fest.
Er übernimmt die vereinbarten Aufgaben und die Verantwortung dafür. Die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement liegt aber bei der Leitung und kann nicht vollständig an einen externen QMB abgegeben werden.
So lange, wie Sie Unterstützung brauchen. Manchmal sind es wenige konkrete Aufgaben, manchmal eine Begleitung über mehrere Wochen oder Monate. Sie binden sich nicht dauerhaft.
Sie möchten QM-Aufgaben abgeben? Schreiben Sie kurz, was gerade liegen bleibt – Jana Hauk schlägt Ihnen einen passenden Umfang vor.
Sie möchten eine konkrete Frage direkt klären? Die QM-Sprechstunde: 60 Minuten per Telefon oder Video, 169 € (inkl. 19 % MwSt.).
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