Jana Hauk führt Ihre internen Audits als externe Auditorin durch – nach ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17020 oder Rili-BÄK. Sie erhalten einen klaren Bericht und einen priorisierten Maßnahmenplan. Ihr Team auditiert nicht mehr die eigene Arbeit.
Umfang, Bereiche und Normabschnitte festlegen. Termine und Ansprechpersonen abstimmen, Unterlagen vorab sichten.
Gespräche am Arbeitsplatz, Stichproben aus Aufzeichnungen und Nachweisen, Abgleich von dokumentiertem und gelebtem Ablauf.
Jede Feststellung mit Normbezug, Beleg und Einstufung. Positives wird ebenso festgehalten wie Abweichungen.
Maßnahmen nach Relevanz und Risiko priorisieren. Auf Wunsch prüft Jana Hauk die Umsetzung nach.
Unterlagen, die Ihr Team versteht und die bei der nächsten Begutachtung als Nachweis dienen.
Ein vollständig dokumentiertes internes Audit nach den Anforderungen Ihrer Norm.
Umfang, Methode, auditierte Bereiche und Gesamteinschätzung.
Zum Beispiel ISO 9001 Abschnitt 9.2 oder DIN EN ISO/IEC 17020 Abschnitt 8.6 – jeweils mit Beleg.
Was zuerst geschlossen werden sollte, mit Verantwortlichen und Termin.
Beides prüft Ihr QM-System. Der Anlass ist ein anderer. Auf Wunsch kombinieren wir beides zu einem Paket.
Zu Auditvorbereitung & Probeaudit| Kriterium | Internes Audit | Probeaudit |
|---|---|---|
| Zweck | Pflichtbestandteil Ihres QM-Systems, regelmäßig nach Auditprogramm | Generalprobe vor einer Zertifizierung oder DAkkS-Begutachtung |
| Zeitpunkt | in geplanten Abständen, über das Jahr verteilt | einige Wochen vor dem externen Termin |
| Ergebnis | Auditbericht als Nachweis für Ihr QM-System | Liste offener Punkte und Vorbereitung des Teams |
AusgangslageMittelständisches Labor ohne QM-System, das sich erstmals akkreditieren lassen wollte.
ErgebnisErfolgreiche Erstakkreditierung.
Der Aufwand hängt davon ab, wie viele Bereiche und Normabschnitte geprüft werden und ob das Audit vor Ort oder remote stattfindet. Interne Audits bietet Pathway als Paket zusammen mit einem Probeaudit an. Alle Preise netto zzgl. 19 % MwSt., Termine vor Ort zzgl. Reisekosten.
Ihre Frage ist nicht dabei? Schreiben Sie uns – Jana Hauk antwortet persönlich, in der Regel innerhalb von 1–2 Stunden (werktags).
Frage stellenISO 9001 verlangt, dass Auditoren objektiv und unparteiisch auditieren (Abschnitt 9.2.2). Wer die eigenen Prozesse prüft, erfüllt das nur schwer. Kleine Labore und Pathologien holen deshalb oft eine externe Auditorin.
Die Norm verlangt Audits in geplanten Abständen. Wie oft welcher Bereich geprüft wird, legt Ihr Auditprogramm fest – nach Bedeutung der Prozesse, Änderungen und den Ergebnissen früherer Audits.
Teilweise. Dokumente, Aufzeichnungen und Gespräche lassen sich per Video prüfen. Für Abläufe am Arbeitsplatz ist ein Termin vor Ort meist aussagekräftiger. Die Aufteilung stimmen wir vorab ab.
Ihr Auditprogramm, die Prozessübersicht bzw. das QM-Handbuch, den Bericht des letzten Audits, offene Maßnahmen und eine Ansprechperson je Bereich.
Nein. Die Begutachtung führt die DAkkS durch. Das interne Audit ist Teil Ihres eigenen QM-Systems und dient bei der Begutachtung als Nachweis, dass Sie Ihr System selbst überwachen.
Unsicher, welche Bereiche zuerst ins Audit gehören? Schreiben Sie kurz, nach welcher Norm Sie arbeiten – Sie erhalten einen Vorschlag für Umfang und Termin.
Sie möchten eine konkrete Frage direkt klären? Die QM-Sprechstunde: 60 Minuten per Telefon oder Video, 169 € (inkl. 19 % MwSt.).
Dürfen wir mitlernen?
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