Wer steckt hinter Pathway Lab Service?
Hinter Pathway Lab Service stehe ich, Jana Hauk.
Mein beruflicher Weg verbindet Laborpraxis, Qualitätsmanagement, Prozessoptimierung, Führung und regulatorische Erfahrung. Ich habe Laborbereiche geleitet, Teams geführt, Qualitätsmanagementsysteme verantwortet und weiterentwickelt und in unterschiedlichen Qualitätsumgebungen gearbeitet – von Pathologie und Histologie bis hin zum regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Dabei habe ich gelernt, dass gute Qualität nicht allein durch Dokumente entsteht. Entscheidend ist, wie Prozesse tatsächlich funktionieren, wie Verantwortlichkeiten geregelt sind, wie Schnittstellen ineinandergreifen und ob Strukturen auch unter realen Bedingungen tragfähig bleiben.
Genau diese unterschiedlichen Perspektiven möchte ich mit Pathway Lab Service zusammenbringen
Meine Expertise
Fachliche Schwerpunkte
- Qualitätsmanagement & -Systeme
- Auditvorbereitung & Auditbegleitung
- DAkkS-Akkreditierung
- FDA-Audits & interne Audits
- Prozessoptimierung
- Labororganisation
- Fachliche & disziplinarische Führung
- GxP-reguliertes Pharmaumfeld
- Pathologie & Histologie
- IVDR & IVD-Regulatorik
B.Sc. Biologie · M.Sc. Applied Life Sciences · MBA Marketing-Management – derzeit im Studium
Laborpraxis, Qualitätsmanagement und regulatorisches Verständnis – für klare, praxistaugliche Lösungen.
Normen & Qualifikationen
- QMB nach ISO 9001
- Qualitätsmanagerin nach ISO 9001
- Qualitätsauditorin nach ISO 9001
- Interne Auditorin im Pharmaumfeld
- ISO/IEC 17025
- ISO/IEC 17020
- ISO 13485
Wie ich arbeite
Strukturiertes Vorgehen
Ich schaffe Klarheit über Ausgangssituation, Prioritäten und Handlungsbedarf und entwickele daraus einen nachvollziehbaren Weg für die Umsetzung.
Praxisgerechte Umsetzung
Die Lösungen orientieren sich an den tatsächlichen Abläufen, Verantwortlichkeiten und Ressourcen im Labor – fachlich fundiert und im Alltag umsetzbar.
Nachvollziehbare Ergebnisse
Maßnahmen, Entscheidungen und Ergebnisse werden klar dokumentiert und so aufbereitet, dass sie für Mitarbeitende, Führung und Audits verständlich bleiben.
Lernen Sie Pathway Lab Service persönlich kennen
Sprechen Sie mit mir über Ihre aktuelle QM-Herausforderung und erfahren Sie, wie ich Sie konkret unterstützen kann – von einzelnen Fragestellungen bis zur projektbezogenen Begleitung.