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Referenzen

Referenzen: Projekte aus Pathologie und Labor

Vom Aufbau eines QM-Systems bis zur erfolgreichen Erstakkreditierung: Hier sehen Sie, wie Jana Hauk in ihrer Berufspraxis in Pathologien und Laboren vorgegangen ist – mit Ausgangslage, Vorgehen und Ergebnis. Die Beispiele sind anonymisiert.

Projekt anfragen QM-Sprechstunde · 169 €
anonymisiertPathologie und Labormit eingesetzten Leistungen

Praxisbeispiele

Praxisbeispiel · Pathologie · DAkkS-Akkreditierung

Erstakkreditierung einer Pathologie

AusgangslageMittelständisches Labor ohne QM-System, das sich erstmals akkreditieren lassen wollte.

  • Ist-Analyse und Aufbau eines QM-Systems
  • Implementierung des QM-Systems im Laboralltag
  • Durchführung interner Audits
  • Begleitung der Akkreditierung durch die DAkkS
  • IVDR: Analyse, welche Punkte greifen und welche Dokumente und Prozesse angepasst werden müssen

ErgebnisErfolgreiche Erstakkreditierung.

Eingesetzte LeistungenAuditvorbereitung & Probeaudit · Interne Audits · QM-Dokumentation

Praxisbeispiel · Pathologie · Prozessoptimierung

Prozessanalyse einer Pathologie

AusgangslagePathologie mit gewachsenen Abläufen, Engpässen und unklaren Kosten.

  • Ist-Analyse der aktuellen Prozesse
  • Engpässe und Kostenfallen identifiziert
  • Kennzahlen (KPIs) erhoben
  • Prozesse angepasst und Personalstamm aufgebaut
  • Personal geschult
  • Einkauf zentralisiert

ErgebnisAbläufe mit klaren Kennzahlen, geschultes Team und ein zentral gesteuerter Einkauf.

Eingesetzte LeistungenProzessoptimierung

Praxisbeispiel · Zertifizierung · Überwachungsaudit

Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 aufrechterhalten

AusgangslageBestehende Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485, das nächste Zertifizierungsaudit stand an.

  • Vorbereitung des Zertifizierungsaudits
  • Begleitung während des Audits
  • Nachbereitung der Feststellungen (Findings)

ErgebnisZertifizierung aufrechterhalten, Feststellungen nachvollziehbar geschlossen.

Eingesetzte LeistungenAuditvorbereitung & Probeaudit · Externer QMB

Praxisbeispiel · Pathologie · ISO/IEC 17020 und ISO 15189

Akkreditierung einer Pathologie nach ISO/IEC 17020

AusgangslagePathologie auf dem Weg zur Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17020, mit bestehenden QM-Dokumenten.

  • Bestehende QM-Dokumente an die tatsächlichen Laborprozesse angepasst
  • Für die Pathologie relevante Anforderungen der DIN EN ISO 15189 berücksichtigt
  • QM-Abläufe im Labor umgesetzt und etabliert
  • Auf die Akkreditierungsbegutachtung vorbereitet

ErgebnisQM-System an die tatsächlichen Laborprozesse angepasst und im Labor etabliert, bereit für die Akkreditierungsbegutachtung.

Eingesetzte LeistungenQM-Dokumentation · Auditvorbereitung & Probeaudit

Ihr Projekt als nächstes Beispiel

Begutachtung, internes Audit oder eine Dokumentation, die gewachsen ist: Schildern Sie kurz Ihre Ausgangslage. Die Anfrage ist kostenlos und unverbindlich.

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Worum geht es?

Kostenlos und unverbindlich · Antwort in der Regel innerhalb von 1–2 Stunden (werktags) · keine Weitergabe Ihrer Daten

Ihre Anfrage liest Jana Hauk persönlichEhemalige Laborleitung in der Pathologie · hat die Erstakkreditierung einer Pathologie bei der DAkkS begleitet
  1. 01
    Sie schildern kurz Ihre Situation.
  2. 02
    Jana Hauk meldet sich persönlich – in der Regel innerhalb von 1–2 Stunden (werktags).
  3. 03
    Sie erhalten einen Vorschlag für den nächsten Schritt – unverbindlich.
+49 151 44351952info@pathwaylab.de

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